El consentimiento informado es uno de los documentos más importantes en la atención en salud. No solo respalda legalmente a la institución y al profesional médico, sino que también garantiza el respeto a la autonomía del paciente, quien debe recibir información clara, completa y oportuna antes de aceptar cualquier procedimiento, intervención o tratamiento.

Tradicionalmente, este proceso ha sido gestionado en papel: formularios impresos, firma manuscrita y archivo físico. Sin embargo, este modelo presenta limitaciones: es lento, propenso a errores, difícil de auditar y genera un alto costo operativo. La buena noticia es que es posible implementar el consentimiento informado de manera 100% digital, usando firma electrónica con plena validez legal en Colombia.

¿Qué dice la normativa?

La Resolución 1995 de 1999, que regula la historia clínica en Colombia, establece que todos los documentos que hacen parte del proceso asistencial (incluyendo los consentimientos) deben ser íntegros, confidenciales y estar disponibles para consulta posterior. Además, la Ley 527 de 1999 y el Decreto 2364 de 2012 reconocen la validez jurídica de los documentos electrónicos y de la firma electrónica, siempre que se pueda identificar al firmante y garantizar que el documento no ha sido modificado.

Esto significa que sí es legal que un paciente firme electrónicamente un consentimiento informado, siempre que se utilice una plataforma tecnológica que cumpla con estos requisitos y se garantice la trazabilidad del proceso.

¿Qué se necesita para implementarlo?

Para digitalizar el consentimiento informado de manera segura, se deben cumplir varios aspectos clave:

• Uso de firma electrónica confiable: El paciente debe poder firmar desde su celular, correo electrónico o dispositivo biométrico, con mecanismos que validen su identidad (como OTP, autenticación biométrica, cédula digital, entre otros), claramente, desde una plataforma de firma electrónica segura como AutenTIC.
  
  

• Contenido claro y personalizable: El formato debe contener toda la información relevante del procedimiento, los riesgos, las alternativas y la voluntad libre del paciente. Idealmente, debe poder adaptarse a cada tipo de atención.
  
  

• Registro de evidencia técnica: El sistema debe generar un reporte de firma con fecha, hora, IP, ubicación, método de autenticación y sello digital del documento.
  
  

• Integración con la historia clínica: El consentimiento firmado debe quedar vinculado electrónicamente al registro clínico del paciente, ya sea dentro del mismo software o por interoperabilidad.
  
  

• Capacitación al personal: Los profesionales deben entender cómo funciona el proceso digital y cómo acompañar al paciente en su firma. El cambio no es solo técnico, sino también cultural.
  
  

• Política de tratamiento de datos personales: Como se trata de información sensible, la institución debe garantizar el cumplimiento de la Ley 1581 de 2012 y contar con mecanismos de protección de datos y consentimiento para su tratamiento.
  
  

¿Cuáles son los beneficios?

Implementar el consentimiento electrónico no solo agiliza procesos, sino que también:

• Mejora la experiencia del paciente (menos tiempo, más claridad).
  
  

• Elimina el riesgo de extravío o alteración del documento.
  
  

• Reduce costos de impresión, archivo físico y gestión manual.
  
  

• Fortalece la defensa jurídica en caso de auditorías o litigios.
  
  

• Permite operar con estándares más altos de seguridad y trazabilidad.

• Le facilita mucho el trabajo a todas las personas que están en los centros médicos, hospitales, EPS, etc.
  
  

Digitalizar el consentimiento informado es una decisión estratégica para clínicas y hospitales que buscan mejorar la calidad de su atención, cumplir con la normativa y avanzar hacia una gestión más eficiente. No se trata solo de usar tecnología, sino de garantizar derechos y optimizar recursos en un entorno tan delicado como el de la salud.

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